一、办理依据： 
1、《医疗器械监督管理条例》（国务院令第276号） 
2、《医疗器械经营企业监督管理办法》（国家药品监督管理局令第19号）  
二、办理程序 
1、申请企业提交以下材料： 
（1）《医疗器械经营企业备案表》申请表一份； 
（2）《企业名称预先核准通知书》或《营业执照》(或《法人企业营业执照》)副本复印件一份；药品经营企业带《药品经营企业许可证》正、副本复印件一份； 
（3）企业技术（或质量管理）人员学历证书、职称证书复印件一份； 
（4）所经营医疗器械产品的注册证和供货方的医疗器械经营、生产许可证（备案表）副本复印件各一份； 
2、晋城市药品监督管理局设在区的食药监分局(简称药监分局)对资料的完整性、齐全性和有效性进行形式审查，符合要求的，登记受理。 
3、药监分局在登记受理后的5个工作日内将录有企业资料的软盘和名单报市局，由市局统一编号制表上送省局。 
4、药监分局收到市局反馈的上报省局名单后，通知企业到省局办理领取《医疗器械经营企业备案表》手续。 
5、药监分局定期将市局反馈的名单在药监信息或公告栏上公告。  
三、办理时限 
　　自登记受理之日起10个工作日内完成。  
四、申报材料要求 
1、申请表中企业基本情况栏填写内容包括：企业经济性质、经营的医疗器械品种、技术人员情况、医疗器械质量保证和售后服务措施等。 
2、申请表格字体工整规范、内容准确完整；复印件统一用A4纸，携原件备查；所递交的材料均须加盖企业公章或由法定代表人（负责人）签字。