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药品广告审查办理程序
食药在线 2005-10-11 17:16:38  文章来源:
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一、药品广告审查办理                    
    (一)办理依据: 
    1. 《药品管理法》; 
    2. 《药品管理法实施条例》; 
    3. 《中华人民共和国广告法》; 
    4. 《药品广告审查办法》; 
    5. 《药品广告审查标准》。 
    (二)申报材料: 
    1. 广告主或申请人提交药品广告审查申请表; 
    2. 广告主或申请人的药品生产、经营企业许可证及营业执照; 
    3. 药品的批准证书、质量标准、说明书的复印件和实际使用的包装及说明书; 
    4. 药品的商标注册证; 
    5. 非处方药品广告需提交非处方药注册登记证书复印件; 
    6. 申请发布进口药品广告,需提交《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和进口药品代理机构的相关证明文件复印件; 
    7. 电视广告内容需提交录像带或光盘; 
    8. 广播广告需提交录音磁带; 
    9. 药品广告涉及商品名、注册商标、专利等内容的,需要提供相关证明材料; 
    10.电子版药品广告申请文稿; 
    11.法律、法规规定的其它确认广告内容真实性的证明文件。 
    (三)办理程序: 
    1.申请人提出申请并提交有关资料; 
    2.进行材料审查;同意受理的,出具受理通知书,不同意受理的,告知申请人; 
    3.同意受理的,对申请资料进行审核; 
    4.对符合药品广告审查规定的,发给药品广告审查批准文号;对不符合药品广告审查规定的不予审批,并通知申请人。 
    (四)办理时限 
    10个工作日。 
    二、药品广告备案办理 
    (一)办理依据: 
    《中华人民共和国药品管理法实施条例》。 
    (二)申报材料: 
    1. 《药品广告审查申请表》原件和复印件; 
    2. 药品生产批件、质量标准、说明书的复印件和实际使用的包装及说明书; 
    3. 非处方药品广告需提交非处方药注册登记证书复印件; 
    4. 申请发布进口药广告,需提交《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和进口药品代理机构的相关证明文件复印件; 
    5. 电视广告内容需提交录像带或光盘; 
    6. 广播广告需提交录音磁带; 
    7. 药品广告涉及商品名、注册商标、专利等内容的,需要提供相关证明材料。 
    (三)办理程序: 
    1. 申请人提出申请并提交有关材料; 
    2. 晋城市食品药品监督管理局综合审批办收到申请后,进行材料审核。同意受理的,出具受理通知书,不同意受理的,告知申请人; 
    3. 同意受理的,对申请资料进行审查; 
    4. 对符合药品广告审查规定的,准予备案;对不符合药品广告审查规定的不予备案,交原核发部门处理,并通知申请人。 
    (四)办理时限: 
    5个工作日。 
    三、办理机构: 
    晋城市食品药品监督管理局城区分局咨询。 
    

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